El procedimiento a seguir ante la existencia de indicios fundados de conductas colusorias en licitaciones públicas
La modificación de la Ley de Contratos del Sector Público operada por la Ley de Presupuestos Generales del Estado para el 2023
Capsulas Nº 234
Introducción y situación previa La Ley de Presupuestos Generales del Estado para 2023 incorpora una disposición final por la que se introducen una serie de modificaciones en la Ley de Contratos del Sector Público (LCSP). De entre dichas modificaciones destaca una en particular. Se regula por primera vez el procedimiento que debe seguirse en caso... Més informació
Nueva regulación de la entrega domiciliaria de medicamentos y otras novedades en la Ley de farmacia madrileña
A propósito de la aprobación de la nueva Ley 13/2022, de 22 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid
Capsulas Nº 234
El pasado jueves 22 de diciembre de 2022 se publicó, en el Boletín Oficial de la Comunidad de Madrid, la nueva Ley de ordenación farmacéutica madrileña que deroga la anterior Ley 19/1998. Destacamos, a continuación, las novedades más relevantes de esta norma. Entrega domiciliaria de medicamentos La regulación del home delivery ha sido una de... Més informació
El día de inicio del cómputo de plazos será el de la presentación en el registro electrónico común cuando no exista formulario o procedimiento electrónico específico
Sentencia de la Sala de lo Contencioso-Administrativo del Tribunal Supremo (Sección 4ª) de 25 de octubre de 2022
Capsulas Nº 234
La presentación de solicitudes ante el registro electrónico común El registro electrónico común (o registro electrónico general –art.16 LPACAP–, conocido comúnmente como RedSara) es un punto común para la presentación de solicitudes, escritos y comunicaciones. Se trata de un registro genérico que se utiliza en aquellas solicitudes que no cuenten con un procedimiento electrónico o... Més informació
Directrices para facilitar la realización de ensayos clínicos descentralizados con medicamentos en la Unión Europea
Documento de la Comisión Europea, la EMA y la HMA con recomendaciones sobre elementos descentralizados en los ensayos clínicos, de fecha 13 de diciembre de 2022
Capsulas Nº 234
Los ensayos clínicos “descentralizados” son aquellos que, aprovechando el uso de la tecnología, se realizan en buena medida fuera de las instalaciones físicas de un centro sanitario. El uso creciente de las herramientas digitales, y sobre todo la pandemia del Covid-19, han hecho que ciertos aspectos de los ensayos se lleven a cabo de forma... Més informació
A favor de un Real Decreto-ley
El Global
La normativa en materia de medicamentos está actualmente en proceso de evaluación y revisión tanto en Europa como en España. El proceso es complejo y requiere un debate sosegado entre todos los stakeholders del sector. Para ello se necesita tiempo; pero, ¿tenemos tiempo? Sin restar importancia ni urgencia a cualquiera de las propuestas que actualmente se están valorando; la realidad es... Més informació
El “qué” y el “cómo” en la nueva legislación farmacéutica europea
El Global
La semana pasada tuve la oportunidad de participar en un interesante coloquio sobre la Estrategia Farmacéutica Europea. Es importante que los profesionales del derecho tengamos un papel activo en esta iniciativa que la Comisión Europea lanzó en noviembre de 2020. La Estrategia, como sabemos, incluye una lista de acciones orientadas a favorecer el acceso a... Més informació
Diez años de transparencia en España; ¿qué retos nos deparan los próximos años?
REVISTA COMUNICACIONES Nº 100 SETEMBRE-DESEMBRE 2023
En aquest article s’aborden les implicacions per al sector del medicament que ha tingut l’aplicació a Espanya de la Llei 19/2013, de 9 de desembre de transparència, accés a la informació pública i bon govern, després de 10 anys des de la seva entrada en vigor. A més, s’analitzaran les implicacions de l’entrada en vigor... Més informació
Faus Moliner participa en el Col·loqui organizat per Diariofarma sobre l’impacte de l’Estratègia Farmacèutica Europea a España
Jordi Faus centra la seva intervenció en els incentius a la innovació en la pròxima reforma del dret farmacèutic europeu
La “Pharmaceutical Strategy for Europe” és una iniciativa de tipus programàtic llançada per la Comissió el novembre de 2020,que contempla un llistat d´accions per a afavorir l’accés als medicaments, tractar llacunes terapèutiques, establir mecanismes de resposta davant situacions de crisi i reforçar la competitivitat de la UE en el sector. Dintre d’aquesta iniciativa, la principal... Més informació
Acceso a medicamentos y derechos fundamentales de los pacientes
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (Gran Sala) de 22 de noviembre de 2022
Capsulas Nº 233
Antecedentes Un ciudadano ruso que padecía leucemia recibía atención médica en los Países Bajos. Su tratamiento incluía la administración de cannabis medicinal con fin analgésico. El uso de cannabis medicinal no está autorizado en Rusia. Tras presentar varias solicitudes de asilo en los Países Bajos y haber sido desestimadas, se dictó una decisión de retorno... Més informació
Reenvasado y reetiquetado en las importaciones paralelas de medicamentos
Sentencias del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 17 de noviembre de 2022
Capsulas Nº 233
El 17 de noviembre de 2022, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) dictó cuatro importantes sentencias en materia de importaciones paralelas de medicamentos. Se trata de los asuntos Novartis Impexeco, C-253/20 y C-254/20; Novartis Pharma, C-147/20; Bayer Intellectual Property, C-204/20; y Merck Sharp & Dohme and Others; C-224/20. La sentencia Novartis Impexeco,... Més informació