Los Estados miembros pueden prohibir la comercialización de cosméticos que parezcan alimentos
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (Sala Segunda) de 2 de junio de 2022
Capsulas Nº 229
Antecedentes En agosto de 2019 las autoridades lituanas retiraron del mercado determinados cosméticos por considerar que no eran seguros para los consumidores, ya que tenían la apariencia de alimentos y, en consecuencia, según la Directiva 87/357, ponían en peligro la salud o la seguridad de los consumidores, en concreto de los niños. Las autoridades fundamentaron... Més informació
Protección judicial de los secretos empresariales
Sentencia de la Audiencia Provincial de Barcelona de 20 de mayo de 2022 y Autos de 7 y 22 de marzo de 2022 del Juzgado de lo Mercantil 10 de Barcelona
Capsulas Nº 229
El objetivo de la normativa en materia de secretos empresariales es garantizar la competitividad de las empresas innovadoras y mejorar las condiciones de protección de la información con valor empresarial no divulgada (secretos empresariales). En los últimos meses se han dictado distintas resoluciones judiciales en materia de protección de los secretos empresariales que merecen ser... Més informació
Evaluación de tecnologías sanitarias, ¿dónde estamos?
A propósito del Reglamento (UE) 2021/2282
Capsulas Nº 229
Antecedentes Ningún medicamento puede comercializarse sin obtener previamente una autorización de comercialización (AC). La AC se concede en base a criterios científicos sobre la calidad, seguridad y eficacia del fármaco. Si un fármaco obtiene una AC, significa que el mismo presenta un balance/beneficio riesgo favorable, que es eficaz para la indicación autorizada y seguro en... Més informació
Reforma de la normativa aplicable a medicamentos y productos sanitarios en España
El Ministerio de Sanidad publica un documento de consulta pública del anteproyecto de ley de modificación de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
Capsulas Nº 228
Antecedentes El procedimiento de elaboración de una norma con rango de ley viene establecido en la Ley 50/1997, del Gobierno; que señala que antes de redactar el correspondiente anteproyecto se llevará a cabo una consulta previa para recabar la opinión de los sujetos potencialmente afectados por la futura norma y de las organizaciones más representativas.... Més informació
El cannabis medicinal: ¿una realidad cercana?
El Global
El pasado 21 de junio, la subcomisión del Congreso de los Diputados, creada al objeto de analizar las experiencias con el uso medicinal del cannabis, emitió su informe favorable a la regulación del uso medicinal del cannabis. Aunque todavía no tenemos reflejo normativo sobre las posibilidades de uso del cannabis medicinal, el informe de la... Més informació
Complim 25 anys!
El passat 10 de juny vam celebrar el 25 Aniversari de Faus Moliner en el Recinte Modernista de l'Hospital de Sant Pau de Barcelona.
La vetllada va començar amb un diàleg sobre “El futur del medicament a Europa” que va comptar amb la participació de Mª Jesús Lamas, Directora de l’Agència Espanyola del Medicament; Rui Santos Ivo, President d´Infarmed (l’Autoritat Nacional de Medicaments i Productes Sanitaris de Portugal); i Stefano Marino, Director del Servei Jurídic de l’Agència Europea de... Més informació
La primacía del derecho de la Unión Europea y su aplicación al ámbito del medicamento
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NÚM. 81, ABRIL-JUNY 2022
El 2 de desembre de 2021, l’Audiència Nacional va dictar una sentència en la qual estimava parcialment un recurs interposat per Farmaindustria contra l’Ordre SBC/953/2019, de 13 de setembre, d’actualització al 2019 del sistema de preus de referència de medicaments en el Sistema Nacional de Salut. La sentència anul·la la inclusió en el conjunt de... Més informació
Contratos del mundo real
El Global
El análisis de datos generados por la práctica clínica en el mundo real -Real World Data (RWD) o Real World Evidence (RWE)- va ganando progresivamente mayor importancia en el sector farmacéutico y sanitario. Gracias a este análisis es posible obtener información valiosa que ayude a mejorar los tratamientos e intervenciones sanitarias y, en definitiva, la... Més informació
Faus Moliner participa en «International Comparative Legal Guide to Product Liability 2022»
Xavier Moliner i Juan Martínez escriuen el capítol dedicat al règim de responsabilitat per producte a Espanya
INTERNATIONAL COMPARATIVE LEGAL GUIDE
L’edició de 2022 de la revista International Comparative Legal Guide to Product Liability ja està disponible. La Guia ofereix una visió pràctica de qüestions de responsabilitat per producte a tot el món, i inclou articles generals sobre novetats en el camp de la responsabilitat per producte i capítols específics de la regulació de cada país.... Més informació
Todo tiene un precio
El Global
Soplan nuevos vientos en la compra pública de medicamentos. Existe un interés tanto desde la industria como del propio gestor público en explorar nuevas fórmulas que permitan evolucionar de un modelo tradicional de compra de un mero producto, a otro que apueste por poner el paciente en el foco, contratando soluciones y servicios complementarios al... Més informació