Las normas relativas a los precios de referencia no deben aplicarse a los medicamentos huérfanos
La Sentencia de la Audiencia Nacional de 2 de diciembre de 2021 así lo establece en base al derecho de la Unión Europea
Capsulas Especial
Antecedentes Esta importante sentencia ha sido dictada en un recurso interpuesto por Farmaindustria contra la Orden de Precios de Referencia de 2019. En su demanda, la asociación alegó que incluir los medicamentos huérfanos en los conjuntos de referencia impide que estos productos se beneficien de los incentivos previstos en el Reglamento 141/2000 para fomentar su... Més informació
Novedades en relación con la transparencia del precio de los medicamentos
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NÚM. 79, OCTUBRE-DESEMBRE 2021
El present article té com a objectiu aportar algunes reflexions sobre les últimes novetats en matèria de transparència del preu dels medicaments d’ús humà. Aquest article analitza un informe del Ministeri de Sanitat que defensa mantenir una certa confidencialitat en el preu dels medicaments, així com la posició de la Comissió Europea respecte el preu... Més informació
Dispensación vs entrega de medicamentos
Sentencia del Tribunal Supremo de 2 de noviembre de 2021
Capsulas Nº 222
En nuestro CAPSULAS del pasado 23 de junio, informábamos de la admisión a trámite de un recurso de casación que brindaba al Tribunal Supremo una oportunidad de interpretar los conceptos de dispensación y entrega de medicamentos, de enorme relevancia para los nuevos modelos de negocio y plataformas emergentes. La Sentencia de 2 de noviembre de... Més informació
¿Cuándo se entiende notificada una resolución administrativa?
A propósito de la Sentencia nº 1320/2021, de 10 de noviembre, de la Sala de lo Contencioso-Administrativo del Tribunal Supremo
Capsulas Nº 222
Antecedentes La Sentencia de la Audiencia Nacional objeto de casación ante el Tribunal Supremo estimaba el recurso presentado por el beneficiario de una subvención contra la resolución de la Administración que acordaba el reintegro total de la misma por el incumplimiento de una ayuda concedida. En dicha sentencia, la Audiencia Nacional apreció que el procedimiento... Més informació
Más claridad sobre la prescripción de las comisiones de agencia
Sentencia del Tribunal Supremo de 23 de noviembre de 2021
Capsulas Nº 222
Antecedentes En los contratos de agencia, el agente promueve operaciones de comercio por cuenta del principal a cambio de una comisión. El devengo de la comisión, salvo disposición contractual más beneficiosa para el agente, ocurre cuando se ejecuta la operación de comercio promovida por el agente (art. 14 Ley 12/1992). Su pago debe realizarse antes... Més informació
Modificaciones a la Ley de Competencia Desleal: más control del mercado online
El Real Decreto-ley 24/2021 califica como desleales nuevas prácticas en materia de imitaciones, búsquedas y reseñas online
Capsulas Nº 222
Antecedentes El Real Decreto-ley 24/2021, de 2 de noviembre, traspuso al derecho español varias directivas europeas, con especial incidencia en materia de consumidores y prácticas comerciales. A través de esta norma, se introducen multitud de modificaciones en nuestro ordenamiento, entre otras, en la Ley de Ordenación del Comercio Minorista o en la Ley General de... Més informació
Más medios para una mejor transparencia
El Global
El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno (CTBG) publicó, el pasado 30 de noviembre, su Plan Estratégico 2022-2025 donde se detallan, entre otras, sus principales líneas, objetivos y ejes de actuación para los próximos 4 años. Entre los objetivos estratégicos fijados destacan los siguientes: por un lado, adecuar y mejorar los recursos económicos y la estructura del CTBG a sus competencias y funciones;... Més informació
PSPs: luz al final del túnel
El Global
Los programas de soporte a pacientes (PSPs), entendidos de manera amplia como cualquier programa que persigue atender necesidades de los pacientes y dotarles de herramientas que les permitan entender mejor su patología y/o su tratamiento así como mejorar sus resultados en salud, son una práctica cada vez más extendida en España. El cambio de paradigma... Més informació
El Consejo Europeo aprueba la versión definitiva del Reglamento sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Se prevé la creación de procesos de evaluación europeos para fundamentar decisiones presupuestarias en el ámbito de la salud
Capsulas Nº 221
Contexto y ámbito de aplicación El pasado 9 de noviembre, el Consejo Europeo dio su visto bueno definitivo a la propuesta de Reglamento sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA) que la Comisión Europea había propuesto en enero de 2018 y que fue impulsado de forma especial durante presidencia portuguesa en el primer semestre de 2021.... Més informació
Sistema de precios de referencia y medicamentos no equipotentes
Sentencia del Tribunal Supremo de 27 de octubre de 2021
Capsulas Nº 221
Antecedentes Estamos próximos al 25º aniversario del sistema de precios de referencia (SPR) introducido por primera vez en España con la Ley 13/1996. Con la perspectiva de los años, puede sacarse, entre otras, una conclusión: si bien es cierto que el SPR se ha manifestado como una herramienta útil para el control de gasto farmacéutico... Més informació