Declaración de Helsinki

Eduard Rodellar

El Global

Hace sesenta años, en 1964, la Asociación Médica Mundial adoptó la primera versión de la “Declaración de Helsinki”. Fue el primer conjunto de principios éticos internacionales que orientan la investigación médica en seres humanos. Estas reglas éticas han influido enormemente en la formulación de normas y prácticas internacionales y nacionales en este ámbito: en las...
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Mirando al horizonte

Eduard Rodellar

El Global

Decía Woody Allen: “me interesa el futuro porque es el sitio donde voy a pasar el resto de mi vida”. La irónica cita de este maestro del cine me sirve para referirme a la importancia de interesarnos por nuestro futuro hoy, pues nos dará la oportunidad de poder llegar a él mucho más preparados. Esta...
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What news may we expect in Spain’s pharmaceutical policy in the next few months?

Some notes on the intervention of the Secretary of State for Health in Congress on October 14

Joan Carles Bailach, Jordi Faus

Capsulas Nº 256

Last Monday, Javier Padilla appeared before the Health Commission of Congress to report on the general lines of action of the Ministry of Health. Among other functions, the Secretary of State for Health is responsible for developing and executing the national pharmaceutical policy, updating the National Health System’s common portfolio of services. The comnpetence of...
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Misión y Visión

Joan Carles Bailach

El Global

El año 1999 fue uno lleno de hechos relevantes. El primero, y más obvio, ese año fue el último del siglo XX y del milenio. Ese año, por ejemplo, empezó el primer juicio político a un presidente de los EEUU en más de 130 años, y se injertó piel artificial a un bebé por primera...
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La fórmula magistral: la cobertura legal del cannabis medicinal

Laia Rull and Anna Gerboles

El Global

La legalización del cannabis medicinal en España está más cerca que nunca. En los últimos años, varios países europeos han avanzado en la regulación del uso terapéutico de esta planta, respondiendo a una demanda social creciente. El cannabis y sus derivados, como aceites de CBD y cremas, han sido empleados de manera extendida con fines...
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Faus Moliner participates in the Fifth Edition of the Summer Course NewsRARE

The event, organized by the Weber Foundation and co-sponsored by Aelmhu, took place on 26 September 2024

Lluís Alcover has participated in the round table discussion on “How does the Royal Decree on Health Technology Assessment affect orphan drugs?”, together with Max Brosa, Market Access advisor, Beatriz Perales, President of AELMHU, Pedro Gómes, Health Economist, former Secretary General of the ONT, former Deputy Director General of Pharmacy, civil servant of the Ministry...
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Faus Moliner participates in the Third Congress of Pharmaceutical Law organized by the Section of Pharmaceutical Law of ICAM

The Congress was held on September 19 and 20, 2024

Joan Carles Bailach has participated in the panel discussion on Transparency and confidentiality in drug pricing, together with RobertoGarcía, President and CEO of Meiji Pharma Spain, Arturo Lucas, Legal & Compliance director at Laboratorios Servier, AlbertoDorrego, Partner of the Public Law Department at Eversheds-Sutherland, with the moderation of JuanPablo Aros, Member of the Pharmaceutical Law...
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No dejes para mañana lo que puedas hacer hoy

Lluís Alcover

El Global

Durante los próximos meses/años se aprobarán cambios normativos que definirán las reglas del juego del sector farmacéutico. Un “tsunami normativo”, dicen algunos. El proceso de elaboración de estas normas genera un debate intenso, reflejo de la complejidad del sector y la pluralidad de intereses y stakeholders que lo componen. Cuando no hay consenso (lo habitual),...
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The Supreme Court confirms that companies have locus standi to challenge the marketing authorisation granted to a competitor

Judgments of the Supreme Court, Nos. 827/2024 and 1241/2024, of 14 May and 10 July

Jordi Faus, Juan Martínez and Joan Carles Bailach

Capsulas Nº 255

Background Both judgments have been issued in proceedings initiated in Spain by an innovator company that challenged the marketing authorisations (“MAs”) granted to certain competing medicinal products. The Spanish Agency for Medicines and Medical Devices (“AEMPS”) granted these MAs through a decentralised procedure, in which the Netherlands acted as reference Member State and Spain as...
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Faus Moliner participates in the Colloquium “Two great novelties: hospital exemptions and transferable exclusivity vouchers” organized by Diariofarma

Jordi Faus and Lluís Alcover participated in the meeting held in Madrid on September 17

Jordi Faus and Lluís Alcover participated in this interesting meeting on transferable exclusivity vouchers and hospital exemptions organized by Diariofarma with the purpose of discussing the key issues of the regulation, analyzing the changes in the legislation and promoting dialogue between agents on the European pharmaceutical legislative package. Jordi Faus was in charge of presenting...
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