Solidaridad europea
El Global
El 9 de mayo de 1950, el Ministro de Asuntos Exteriores de Francia, Robert Schuman, propuso la creación de una Comunidad Europea del Carbón y del Acero (CECA), cuyos miembros pondrían en común la producción del carbón y del acero. La CECA, formada inicialmente por seis países europeos, fue el embrión de lo que hoy se... Read More
Nuevos retos y próximos pasos en la revisión de la normativa farmacéutica europea
El Global
A principios de mayo apuntamos, en este mismo espacio, cuáles iban a ser los principales hitos procedimentales de la revisión de la legislación farmacéutica europea tras la publicación de la propuesta de la Comisión. En el debate suscitado por lo abrupto de algunas de las medidas planteadas, advertimos que se trataba de un debate complejo... Read More
Pharma & Medical Device Regulation Spain 2024
LEXOLOGY PHARMA & MEDICAL DEVICE LITIGATION SPAIN 2024
Lexology has recently published the guide “Pharma & Medical Device Regulation Spain 2023” with contributions from Eduard Rodellar, Lluís Alcover, Juan Martínez, Anna Gerboles and Joan Carles Bailach. This quick reference guide enables side-by-side comparison of local insights, including into the regulatory framework; clinical practice; marketing authorisation; amending authorisations; recall; promotion; enforcement of advertising rules;... Read More
Faus Moliner participates in the Congress of the Spanish Society of Hospital Pharmacy “Digital transformation of hospital pharmacy (HF). Opportunities and challenges. Are we on the way?”
Lluís Alcover gives a presentation on the ethical and legal challenges in the implementation of clinical pharmacy in the hospital environment
The 68th Congress of the Spanish Society of Hospital Pharmacy “Digital transformation of hospital pharmacy (FH). Opportunities and challenges. Are we on the way?” was organized by Boehringer Ingelheim and took place on October 5 in Bilbao. It was a very productive debate with the participation of Emilio Monte-Boquet as moderator, José Manuel Martínez Sesmero... Read More
¿Estamos en el camino?
El Global
El sábado 7 de octubre concluyó el 68 Congreso de Farmacia Hospitalaria en Bilbao. Muchos eventos y simposios abordaron la transformación digital de la farmacia hospitalaria. Tuve el placer de participar en uno titulado “Transformación digital de la farmacia hospitalaria: ¿estamos en el camino?” Hubo cierto consenso en que sí; pero en que queda, sin... Read More
Diálogo temprano y acceso a la información
E Global
Hace unos días, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) nos sorprendía haciéndose eco de un artículo científico que analizaba las consultas más frecuentes planteadas por las compañías farmacéuticas en los llamados business pipeline meetings sobre oncología que la propia EMA ha realizado en los últimos cinco años. El objetivo principal de estas reuniones es identificar, en una... Read More
¿Es obligatorio publicar el precio unitario de los medicamentos que se adquieren en una licitación pública?
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO Nº 86 JULY-SEPTEMBER 2023
The purpose of this article is to analyze the ruling of the High Court of Justice of the Canary Islands of 28 March 2023, which declares that the Public Procurement Act does not require the publication of the unit price of the medicinal products purchased, and that it is permissible to publish only the total... Read More
La exención hospitalaria aplicada a los medicamentos de terapia avanzada: ¿hacia dónde vamos?
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO Nº 86 JULY-SEPTEMBER 2023
This article aims to analyse the draft of the new Directive on medicinal products for human use in relation to the so-called hospital exemption applied to advanced therapy medicinal products. It also offers a critical view of the questions raised by the coexistence in Spain of advanced therapy medicinal products prepared on the basis of... Read More
Joint bidding under competition rules
New section on joint bidding in the revised Horizontal Guidelines
Capsulas Nº 242
In June, the European Commission (EC) adopted the new Horizontal Block Exemption Regulations and Guidelines to horizontal co-operation agreements. The guidelines incorporate one new section on joint bidding. What do the new Guidelines say? As a starting point, the Guidelines distinguish between joint bidding and bid rigging. The latter refers to agreements which aim to... Read More
New regulatory framework for allergen products
Ministerial Order SND/778/2023, of 10 July, regulating certain aspects of the authorisation of allergen products
Capsulas Nº 242
Background We currently find allergen products for both human and veterinary use that do not have marketing authorisation (MA). On the other hand, for identical indications and allergens, we also find medicinal products that have an MA (and therefore proven quality, safety and efficacy). Although the reasons for not having an MA can vary, they... Read More