La primacía del derecho de la Unión Europea y su aplicación al ámbito del medicamento
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NUM. 81, APRIL-JUNE 2022
On 2 December 2021, the Spanish Audiencia Nacional issued a ruling where it partially accepted an appeal filed by Farmaindustria against the Order SBC/953/2019 of 13 September, which updated, for 2019, the reference price system that applies in the Spanish National Health System.The judgement annuls the inclusion, in reference price group H35, of the medicinal... Read More
Contratos del mundo real
El Global
El análisis de datos generados por la práctica clínica en el mundo real -Real World Data (RWD) o Real World Evidence (RWE)- va ganando progresivamente mayor importancia en el sector farmacéutico y sanitario. Gracias a este análisis es posible obtener información valiosa que ayude a mejorar los tratamientos e intervenciones sanitarias y, en definitiva, la... Read More
Faus Moliner participates in the “International Comparative Legal Guide to Product Liability 2022”»
Xavier Moliner and Juan Martínez write the chapter dedicated to the product liability regime in Spain
INTERNATIONAL COMPARATIVE LEGAL GUIDE
The 2022 edition of the magazine International Comparative Legal Guide to Product Liability is now available. The Guide offers a practical insight into product liability issues across the world, and includes general articles on novelties in the field of product liability and country specific Q&A chapters. Xavier Moliner and Juan Martínez were in charge of... Read More
Todo tiene un precio
El Global
Soplan nuevos vientos en la compra pública de medicamentos. Existe un interés tanto desde la industria como del propio gestor público en explorar nuevas fórmulas que permitan evolucionar de un modelo tradicional de compra de un mero producto, a otro que apueste por poner el paciente en el foco, contratando soluciones y servicios complementarios al... Read More
Bodas de plata de Faus Moliner
El Global
Esta semana, pedimos disculpas por anticipado, toca hablar de nosotros, de Faus Moliner. El viernes pasado celebramos nuestro 25 Aniversario en un acto entrañable en el recinto modernista del antiguo Hospital de Sant Pau de Barcelona. En Catalunya es frecuente hablar de la combinación entre “seny i rauxa”, algo que intentamos plasmar en esta celebración... Read More
Compra Pública de Valor
El Global
El pasado 27 de mayo nuestro despacho organizó un CAPSULAS webinar sobre Compra pública de valor y contamos para ello con la colaboración de nuestro amigo José María Gimeno Feliu, al que presenté como el Messi de la contratación pública y al que muchos ya conoceréis por ser co-director del Observatorio de Contratación Pública. También... Read More
Felicidades a CEFI
El Global
La semana pasada, CEFI celebró su 40 aniversario. Para quien no lo sepa (si es que hay alguien en el sector que no lo sabe), CEFI es una Fundación que tiene como finalidad la promoción y el fomento de la investigación y del desarrollo tecnológico, especialmente en relación con la industria farmacéutica. Entre las actividades... Read More
The importance of the balance sheet in M&A transactions
Ruling of the Supreme Court of 21 December 2021
Capsulas Nº 227
Background All M&A operations involve negotiating and formalizing extensive documentation. It is crucial to clearly identify the key aspects of this documentation both from a business and legal/contractual point of view. On the one hand, it allows to strengthen the negotiating position and to prioritise objectives. On the other hand, it allows drawing up clear... Read More
News in relation to home delivery of medicinal products
On the approval of the draft law on pharmacy in Madrid and the CNMC ruling of 9 March in the Telefarmacia App case
Capsulas Nº 227
Last April, the Government of the Autonomous Community of Madrid approved the draft law on Pharmaceutical Management and Care, which introduces important new developments in the case of home-based pharmaceutical care. At the same time, there have been some developments in the attempts of Telefarmacia App, a digital platform offering the collection of medicinal products... Read More
The medical devices frontier
Guidance from the European Commission's Medical Devices Coordination Group (MDCG) on the borderline between medical devices and medicinal products
Capsulas Nº 227
The European Commission has released a new guide to delineate the concept of a medical device, which is essential in order to correctly classify a product and apply the appropriate legal regime to it. The boundary between medicinal product and medical device is sometimes complex. A medical device is defined as: any instrument, device, equipment,... Read More