Ensayos orientados al paciente
El Global
España está en el top mundial en investigación biomédica y ensayos clínicos. Esto se debe a la conjunción de diversos factores de muy variada índole. El establecimiento de un adecuado marco normativo, sin duda, ayuda a la creación de este ecosistema propicio. Pero siempre hay aspectos susceptibles de mejora. Uno de ellos, en mi opinión,... Read More
Super Mario
El Global
El pasado 9 de septiembre la Comisión presentó el Informe sobre el Futuro de la Competitividad Europea, encargado al ex primer ministro de Italia y ex presidente del Banco Central Europeo, Mario Draghi. Se trata de un extenso documento, de unas 400 páginas, donde se analizan las causas de la brecha de competitividad en la UE... Read More
Global Legal Insights to: Pricing & Reimbursement 2024
Global Legal Group
The seventh edition of Pricing & Reimbursement has been recently published and as in previous years Jordi Faus, with the collaboration of Lluís Alcover and Joan Carles Bailach, has been in charge of the chapter dedicated to pricing and reimbursement in Spain. GLI Pricing & Reimbursement 2024 includes the following sections for each of the... Read More
Suerte, perseverancia y abogados entusiastas
El Global
El pasado 1 de agosto, con la entrada en vigor del Reglamento de inteligencia artificial (AIA), se puso en marcha la cuenta regresiva para ajustar los sistemas de IA a la nueva normativa antes de que ésta sea aplicable. Realizar este ejercicio de adecuación en el campo de la salud exige, entre otras cosas, que... Read More
Progress in the regulation of health technology assessment
The Ministry publishes the Draft Royal Decree, and the deadline for submitting allegations is 20 September
Capsulas Nº 254
Work to regulate health technology assessment (HTA) activities specifically aimed at informing government decisions on incorporation, financing, pricing, reimbursement or disinvestment is coming to an end. In this capsulas we present some thoughts on aspects of the proposal that we believe could be revised: Relationship between evaluation and price and reimbursement procedure We believe that... Read More
Which aspects of personal data protection should be included in the patient information sheet and informed consent form?
Report of the Legal Department of the Spanish Data Protection Agency (AEPD) of 12 March 2024
Capsulas Nº 254
Following the entry into force of Royal Decree 1090/2015, regulating clinical trials with medicinal products, the AEMPS issued an instruction document for the conduct of clinical trials in Spain. This Q&A format document provides useful information on practical aspects derived from the application of this Royal Decree. The instruction document is updated periodically, as well... Read More
Valoraciones sobre el proyecto de reforma de la publicidad de productos sanitarios
REVISTA COMUNICACIONES EN PROPIEDAD INDUSTRIAL Y DERECHO DE LA COMPETENCIA Nº 102
The purpose of this article is to analyse the current regulatory framework for the advertising of medical devices and the changes that will be generated by the adoption of the new Royal Decree on the advertising of medical devices, which was submitted for public consultation in February 2024. It also analyses the impact that the... Read More
Europa pone cerco al greenwashing
El Global
El pasado 17 de junio el Consejo de la UE publicó su posición respecto a la propuesta de Directiva 2023/0085(COD) sobre Green Claims, presentada por la Comisión en marzo de 2023. Esta Directiva no debe confundirse con la Directiva de medidas para la transacción ecológica, recientemente aprobada, y que modifica la Directiva sobre prácticas comerciales... Read More
Faus Moliner participa en «Chambers Global Practices Guides – Product Liability & Safety 2024»
Xavier Moliner and Juan Martínez write the chapter on product liability in Spain
The “Chambers Global Practices Guides” publication is a practical reference that provides easily accessible information for browsing the legal system when conducting business in different jurisdictions. Leading lawyers in the sector explain local laws and practices in key transaction stages and for crucial aspects of doing business.
Reglamento de Inteligencia Artificial: es la hora de los humanos
El Global
Este viernes 12 de julio se ha publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea el Reglamento de Inteligencia Artificial (AIA, por sus siglas en inglés). Se trata de un momento esperado y temido a partes iguales, que da el pistoletazo de salida a una carrera de fondo con numerosos retos. Aprovechando que estamos... Read More