Nuevas reglas en materia de gestión de conflictos de interés de la Agencia Europea de Medicamentos
Sobre la modificación de la Política 0044 de gestión de conflictos de interés de la EMA
Capsulas Nº 259
Antecedentes En los últimos años, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) ha dictado dos sentencias, en los casos Aplidin® y Hopveus®, cuestionando la gestión de los conflictos de interés de los miembros que forman parte de los comités de expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). En ambos casos, el TJUE... Read More
Faus Moliner, ranked in Band 1 for Life Sciences in the Chambers Europe 2025 Guide
Chambers & Partners has published the 2025 edition of the Chambers Europe Guide and Faus Moliner has once again obtained the highest possible recognition
The Chambers Europe Guide is a prestigious publication. The rankings are the result of extensive research carried out by its in-house research team, which conducts interviews with in-house lawyers, other third-party experts and private practice lawyers. The Guide has been publishing independent rankings of law firms for 18 years and Faus Moliner has obtained the... Read More
Cerrando la brecha regulatoria en los ATMPs
El Global
Hace pocos días se hacía pública la comunicación conjunta de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Red de jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) sobre los medicamentos de terapia avanzada no regulados (ATMPs, por sus siglas en inglés). La comunicación viene a reconocer que se ha detectado que se ofrecen a los pacientes... Read More
Deconstruir para reconstruir
El Global
El sector farmacéutico es un pilar clave de la economía europea, con cerca de 800.000 empleos en la Unión Europea (UE). En los últimos años, la producción se ha centrado en medicamentos de alto valor añadido, dependientes de tecnología avanzada y una fuerza laboral altamente cualificada. Sin embargo, la pandemia de COVID-19 y las crecientes... Read More
¿Y si el futuro es ahora?
El Global
Del 3 al 6 de marzo pasado Barcelona ha sido el epicentro de la conectividad y la innovación con la celebración del Mobile World Congress, un evento que apenas necesita presentación. Quienes vivimos en la Ciudad Condal sabemos bien que, durante unos días, la ciudad se detiene, conteniendo la respiración mientras observa las últimas novedades... Read More
Promoción de medicamentos y protección de la salud pública
El Global
La salvaguarda de la salud pública es uno de los pilares que fundamentan la regulación de la publicidad de medicamentos. Pese a que hay consenso en el entendimiento de que la Directiva 2001/83/CE está completamente armonizada en este ámbito, como pudimos ver en la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) de... Read More
Retos y oportunidades del Real World Data
El Global
“Excellence of clinical evidence is the heart of every well-informed decision on the development, authorization, reimbursement, use and monitoring of medicines”. Con esta frase empieza el artículo “Clinical Evidence 2030” recientemente publicado en la revista de la American Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics. El artículo lo firman algunos de los representantes de las principales agencias nacionales del... Read More
Estabilidad y predictibilidad regulatoria
El Global
Hace bien la industria, muy bien, en situar la importancia de un dialogo abierto y constructivo, que garantice un entorno de estabilidad y predictibilidad regulatoria, en el centro de sus planteamientos al exponer sus inquietudes al presidente del Gobierno. Además, es alentador observar que el mensaje ha llegado y se ha recibido íntegramente. En la... Read More
Más concordia
El Global
El pasado 2 de enero se publicó en el BOE la Ley Orgánica 1/2025, de 2 de enero, de medidas en materia de eficiencia del Servicio Público de Justicia. Esta Ley pretende mejorar la eficiencia de los juzgados y tribunales. Para ello, entre otras medidas, establece la obligación de acudir a un medio adecuado de... Read More
El tiempo lo dirá
El Global
A partir de este enero, se pone en marcha la maquinaria de los Joint Clinical Assessments (JCA) previstos en el Reglamento (UE) 2021/2282 para los nuevos medicamentos antineoplásicos y las terapias avanzadas. Los JCA, una especie de IPT europeo, incluirán una evaluación clínica (no económica) de los efectos relativos del medicamento en comparación con sus... Read More