¿Vamos por el buen camino?
EL GLOBAL
Recientemente EFPIA y EUCOPE han emitido un comunicado mostrando su preocupación sobre la dirección que están tomando las actividades de implementación del Reglamento (UE) 2021/2282 sobre evaluación de tecnologías sanitarias. Del comunicado se desprenden algunas ideas que merecen reflexión. Primera. ¿La nueva regulación simplificará y homogeneizará la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) o acabará... Read More
Los efectos de la inflación en la compra pública en el ámbito sanitario
El Global
El contexto socioeconómico actual, enmarcado en el conflicto bélico entre Rusia y Ucrania, en el que se utiliza el precio del combustible y la energía como un arma más en la contienda, está tensionando la economía como pocas veces se había visto antes. El encarecimiento de productos energéticos y determinadas materias primas conduce a una... Read More
Our proposals in relation to the amendment of the Law on Guarantees and Rational Use of Medicinal Products and Medical Devices
Executive summary of the intervention of Faus Moliner in the Public Consultation procedure organized by the Ministry of Health.
Capsulas Nº 231
At the end of July, the Ministry of Health invited all interested parties to make their proposals regarding the preparation of the draft bill amending the Law on Guarantees and Rational Use of Medicinal Products and Medical Devices. The proposals made by Faus Moliner included the following: 1. To amend the name of the Law... Read More
La frontera entre medicamentos y otros productos relacionados con la salud
El Global
“La belleza está en los ojos del que mira. En el caso de autos, literalmente”. Así empiezan las conclusiones la abogada general del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) en un caso en el que se examina si un producto destinado a favorecer el crecimiento de las pestañas -y comercializado como cosmético- puede... Read More
Pharma & Medical Device Regulation Spain 2023
LEXOLOGY PHARMA & MEDICAL DEVICE REGULATION SPAIN 2023
Lexology has recently published the guide “Pharma & Medical Device Regulation Spain 2023” with contributions from Eduard Rodellar, Lluís Alcover, Juan Martínez, Anna Gerboles and Santiago Tomás. This quick reference guide enables side-by-side comparison of local insights, including into the regulatory framework; clinical practice; marketing authorisation; amending authorisations; recall; promotion; enforcement of advertising rules; pricing... Read More
Legislar de forma valiente
El Global
El BOE de 21 de septiembre de 2022 publicaba la interposición por el Gobierno, de un recurso de inconstitucionalidad contra la Ley Foral 17/2021, de 21 de octubre, que modifica la Ley Foral 2/2018, de 13 de abril, de Contratos Públicos de Navarra. Dicha Ley introdujo una medida vanguardista, que modificaba el sistema tradicional de compra... Read More
Nueva guía europea para la promoción de medicamentos a través de canales digitales
El Global
El imparable desarrollo de la sociedad de la información genera cada vez más y más rápido, nuevas formas, medios y canales de comunicación a través de los cuales, las compañías promocionan y/o informan de sus productos. En el caso de las compañías farmacéuticas que informan y/o promocionan medicamentos de su pipeline, la naturaleza cada vez más... Read More
New business models, appropriate instruments to channel innovative public procurement
Executive summary of Jordi Faus’s presentation at the Pharmaceutical Law Course organized by Fundación CEFI.
Capsulas Nº 230
This article summarizes the main ideas presented at the round table on new business models of the Pharmaceutical Law Course. First. In the field of medicinal products for hospital use, the migration from the supply of products to the provision of services is already a consolidated fact. This trend is expected to expand and to... Read More
Access to new medicinal products: analysis and proposals
Executive summary of Lluis Alcover’s presentation at the Pharmaceutical Law Course organized by Fundación CEFI
Capsulas Nº 230
The Pharmaceutical Law Course organized by Fundación CEFI was held in Madrid on September 27th and 28th. Among the ideas that were discussed, I would like to highlight the following: First, access to innovation in Spain must certainly improve. In many cases, innovation does not reach patients, or does so under restricted conditions, late or... Read More
Medicinal products’ price confidentiality and the implementation of Transparency Law
Executive summary of Joan Carles Bailach’s presentation at the Pharmaceutical Law Course organized by Fundación CEFI.
Capsulas Nº 230
The right of access to public information was regulated, in general terms, by Law 19/2013, of 9 December 2013, on transparency, access to public information and good governance (LTAIBG). LTAIBG defines public information as the contents or documents held by public administrations, which have been prepared or acquired in the exercise of their functions, regardless... Read More