Faus & Moliner will participate at the Breakfast organized by FEDER on the challenges to access the Diagnosis Treatment in rare diseases
Lluis Alcover will speak about the Report on medicines with an express resolution of no reimbursement
On 11 April 2019, the General Directorate of the National Health System (NHS) and Pharmacy issued a document entitled “Report (…) on the public reimbursement of medicines with an express resolution of non-inclusion in the pharmaceutical provision of the NHS” concluding that the medicinal products that have obtained an express resolution of non-reimbursement are medicinal... Read More
Competencia, contratos públicos y compliance
El Global
La resolución de la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia en el asunto de los radiofármacos es un documento extenso (+140 pgs) que puede leerse desde distintos ángulos y que permite diversas reflexiones interesantes. Aunque la complejidad de estos temas puede hacer aconsejable hace un estudio más reposado adaptado a cada caso concreto,... Read More
Faus & Moliner reinforces its team
Santiago Tomás and Anna Gerbolés join the team of Faus & Moliner
Santiago has more than 8 years of professional experience. He specializes in regulatory affairs of the pharmaceutical sector and public procurement. He joins F&M from the Public and Regulatory Law area of Cuatrecasas, where he began his career. With his incorporation, Faus & Moliner reinforces its regulatory team, and consolidates its capabilities with regard to... Read More
Competition, public contracts and compliance
Regarding CNMC’s Resolution of February 2, 2021 (Radiopharmaceuticals)
Capsulas Nº 215
Background The resolution issued by the Spanish Competition Authority (CNMC) in the radiopharmaceuticals case is a long document (+140 pgs) that can be read from different angles and that brings up several interesting considerations. In this CAPSULAS we would like to comment briefly on some of them, while at the same time warning that the... Read More
The Constitutional Court rules in favour of arbitration once again
Constitutional Court Judgment of 15 February 2021
Capsulas Nº 215
Introduction In 2018 the High Court of Justice of Madrid passed a judgment that annulled an arbitration award which ordered the dissolution and liquidation of an important private company as a solution to the confrontation existing between the two groups of shareholders. The High Court of Justice of Madrid justified such decision on the grounds... Read More
Parent companies are liable for their subsidiaries when they exercise decisive influence over their conduct
Judgement of the Court of Justice of the European Union of 27 of January of 2021, Case C-595/18 Goldman Sachs
Capsulas Nº 215
In this judgement, the Court of Justice of the European Union (CJEU) confirms the responsibility of a parent company for the participation of its subsidiary in a cartel constituting a single and continuous infringement of Article 101 TFEU in the submarine and underground power cables sector. The company was the indirect parent, it owned the... Read More
Los retos de la Salud Digital
El Global
Hace pocos días hemos conocido que un grupo de expertos, constituido en el seno de la Fundación Instituto para la Mejora de la Asistencia Sanitaria (Fundación IMAS), han elaborado un decálogo de medidas para acometer de forma óptima la transformación digital del sistema sanitario español. En mi opinión, es una iniciativa que considero relevante, por... Read More
Y esto… ¿por qué?, ¿dónde lo dice?
El Global
En el mundo del derecho, interrogarse sobre el fundamento jurídico de cualquier actuación es algo imprescindible; especialmente en el ámbito del derecho público donde las administraciones están sujetas al principio de vinculación positiva y sólo pueden hacer aquello que la norma les permite hacer; y deben hacerlo en las condiciones que la norma establece. Además,... Read More
El ARI-0001 y la colaboración público-privada
El Global
La aprobación del uso del CAR-T ARI-0001, desarrollado por el Hospital Clínic de Barcelona, como medicamento de terapia avanzada de fabricación no industrial es una gran noticia. El ARI-0001 es el primer CAR-T que recibe una autorización de este tipo y que ha sido íntegramente desarrollado en Europa. Es lógico, por tanto, que su aprobación... Read More
Nuevo real decreto sobre estudios observacionales
El Global
En este 2021 hemos estrenado una nueva norma sobre estudios observacionales con medicamentos (EOms): el Real Decreto 957/2020. Con esta nueva norma se busca corregir algunas deficiencias puestas en evidencia tras más de una década de aplicación de la anterior regulación (Orden SAS/3470/2009), principalmente la diversidad (y complejidad) de los procedimientos a seguir y también... Read More