El derecho a la vida, algo más que el derecho a existir
El Global
La creciente importancia que están tomando las normas relativas al derecho de la competencia en todo lo que tiene que ver con el medicamento, el acceso al mismo, y su financiación pública es incuestionable. Con mayor frecuencia nos encontramos con posiciones que pretenden apoyarse en el criterio expresado por la Comisión Nacional de los Mercados... Read More
No jueguen a ser fabricantes
El Global
En los últimos meses se han dictado un par de resoluciones judiciales en materia de responsabilidad por producto defectuoso que aportan consideraciones significativas sobre la responsabilidad de quienes tan solo los comercializan. Curiosamente, ambas tenían en común que el producto objeto del litigio eran unas prótesis de cadera. Para los más curiosos que quieran profundizar... Read More
Balancing transparency and protection of economic and commercial interests
The Council of Transparency and Good Governance publishes its Interpretive Criteria 1/2019 on the application of article 14.1.h) of Law 19/2013
Capsulas Nº 205
Background According to Law 19/2013, of December 9, on transparency, access to public information and good governance, any citizen has the right of access to “public documents”, being understood that “public documents” shall mean any content, whatever its medium, held by public authorities and that has been drawn up or received by them while performing... Read More
New rules for the protection of whistleblowers of breaches of EU law
Directive of the European Parliament and of the Council on the protection of persons who report breaches of Union Law
Capsulas Nº 205
On October 7, 2019 the Council of the European Union adopted a new Directive that establishes that from 2021 every EU Member State must have in effect laws that protect individuals who report breaches of EU law in certain areas such as public procurement; products and markets; prevention of money laundering; product and safety compliance;... Read More
Contratos públicos y protección de datos
El Global
El empleo de las nuevas tecnologías sigue una tendencia creciente imparable, y las Administraciones Públicas no son ajenas a este fenómeno. Buena prueba de ello es la potenciación de la llamada administración electrónica. Ahora bien, este proceso de transformación digital plantea riesgos evidentes tanto en la seguridad pública como en la propia privacidad de todos... Read More
Se amplía el compliance en Europa
EL Global
A estas alturas probablemente no sorprenderá a nadie, pero el ámbito del compliance sigue creciendo. Así, en octubre se aprobaba la Directiva europea sobre protección de las personas que informen sobre infracciones del derecho de la Unión. En esencia, la Directiva dispone que a mediados del año 2021 deberán existir leyes en España que obliguen... Read More
Lean, estudien y cultiven el espíritu crítico
El Global
El jueves pasado tuve la oportunidad de asistir a dos eventos. En Barcelona, por la mañana, estuve en el Congreso de la Sociedad Europea de Terapia Génica y Celular. En Madrid, al final del día, en la conferencia inaugural del Master en Evaluación Sanitaria y Acceso al Mercado de la Universidad Carlos III. En Barcelona... Read More
A propósito del Plan de Acción para fomentar biosimilares y genéricos
El Global
Entre las competencias de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia se incluyen la dirección y desarrollo de la política farmacéutica del Ministerio y la de impulsar propuestas como el Plan de Acción aprobado por la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial. Ejercitar estas competencias sometiendo un primer borrador... Read More
Balancing transparency and confidentiality
Opinions of the Advocate General, Mr. Gerard Hogan, of 11 September 2019, on Cases C-175/18 and C-178/18; and resolution of the CTBG of 26 September 2019
Capsulas Nº 204
Background In our Capsulas newsletter of March 2018, we addressed the important judgements of the General Court of the European Union (TGUE) of 5 February 2018 in which third parties were granted access to documents submitted before the European Medicines Agency (EMA) in the context of applications for marketing authorizations. The title we used then... Read More
The distributor of a defective product might be exempted from liability without identifying the manufacturer
The judgement of the Court of Appeal of Barcelona of 12 June 2019 clarifies how to act when the consumer can identify the manufacturer of a defective product
Capsulas Nº 204
Damages caused by a defective product As we have previously commented in our Capsulas newsletter, the strict liability regime for defective products foreseen in Royal Legislative Decree 1/2007 (“RLD 2007”) states that the only one responsible for the damages caused by a defective product should be the so-called “producer” of the same. Such “producer” being... Read More