Form and substance, recommendations, and price fixing
Judgement of the Court of Justice of 29 June 2023 in case C-211/22 Super Bock
Capsulas Nº 245
Background Super Bock, a Portuguese beer manufacturer, provided a list of the minimum resale prices to its distributors, either orally or by email. This list was generally followed by the distributors, and compliance with it was monitored and incentivised with discounts. The Portuguese Competition Authority found this conduct to be a restriction of competition by... Read More
La investigación clínica en Atención Primaria
El Global
La Atención Primaria (AP) en España es un pilar fundamental en nuestro sistema sanitario. La labor que desempeñan las y los profesionales sanitarios en este ámbito es encomiable. Como muestra, el papel que han jugado en la reciente pandemia. No es mi intención aquí entrar en el debate sobre las cuestiones que seguro necesitan mejorarse en la... Read More
Cuenta atrás para disponer de un canal de denuncias
El Global
Los canales internos de denuncias, también conocidos como “sistemas internos de información” o “whistleblowing channels”, tienen un papel cada vez más relevante, especialmente en el compliance penal. Ya desde 2010 nuestro Código Penal (art. 31 bis) prevé que las compañías puedan quedar exentas de responsabilidad, a al menos atenuarla, por determinados delitos cometidos por sus... Read More
Nullity of the IPTs Consolidation Plan, risk or opportunity?
Final judgment of the Spanish National High Court of 26 June 2023 declaring the nullity of the Consolidation Plan for TPRs
Capsulas Nº 244
Background On June 26, the Spanish National High Court issued a judgement declaring the nullity of the Plan for the Consolidation of Pharmaceutical Therapeutic Positioning Reports (TPRs) within the NHS (“Consolidation Plan”) (see Capsulas published on 3 August 2023). This judgment has recently become final because the Ministry of Health did not appeal it. In... Read More
Farmaindustria y la Generalitat de Cataluña se dan la mano
El Global
Este 16 de noviembre tuve el placer de asistir a una sesión organizada por Farmaindustria en la Real Academia de Medicina de Cataluña, que giraba en torno al papel de la autorregulación en la promoción de medicamentos. En esta sesión, participaron también miembros de la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria del Departament de... Read More
IA en salud: pasemos a la acción
El Global
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado recientemente un informe donde aporta recomendaciones regulatorias para sistemas de inteligencia artificial (IA) en el sector de la salud. No cabe duda de que los sistemas de IA ya están revolucionando las prestaciones sanitarias e integrándose cada vez más en el ciclo de desarrollo de nuevos productos. No obstante, la... Read More
La confusa línea entre información y promoción de medicamentos
El Global
Cuando hablamos de medicamentos, la línea que separa la mera información de aquello que debe ser visto como un contenido promocional, es muy confusa, caprichosa incluso, en función de quién realice este análisis. Es habitual que las compañías nos consulten si una determinada práctica informativa en relación con un fármaco se puede realizar, y la... Read More
Some proposals on health technologies assessments
Public consultation by the Ministry of Health on the Draft Royal Decree regulating health technologies assessment
Capsulas Nº 243
The Ministry of Health has published for public consultation the draft Royal Decree on health technologies assessment. These are our proposals: Definition of “health technology” and other terms 1. To use the same terminology as the European regulations. This will avoid confusion about the scope of application of the legislation and the meaning of defined... Read More
The QR code to include the SmPC in promotional materials
New information note from the Directorate General for the NHS Shared Service Portfolio
Capsulas Nº 243
At the end of last month, the Ministry of Health released a briefing note on the use of QR codes in promotional materials aimed at healthcare professionals, enabling a link to the SmPC of medicines. Background The use of QR codes to link SmPC has been widely used, especially after the pandemic, to comply with... Read More
Solidaridad europea
El Global
El 9 de mayo de 1950, el Ministro de Asuntos Exteriores de Francia, Robert Schuman, propuso la creación de una Comunidad Europea del Carbón y del Acero (CECA), cuyos miembros pondrían en común la producción del carbón y del acero. La CECA, formada inicialmente por seis países europeos, fue el embrión de lo que hoy se... Read More