Nullity of the IPTs Consolidation Plan, risk or opportunity?
Final judgment of the Spanish National High Court of 26 June 2023 declaring the nullity of the Consolidation Plan for TPRs
Capsulas Nº 244
Background On June 26, the Spanish National High Court issued a judgement declaring the nullity of the Plan for the Consolidation of Pharmaceutical Therapeutic Positioning Reports (TPRs) within the NHS (“Consolidation Plan”) (see Capsulas published on 3 August 2023). This judgment has recently become final because the Ministry of Health did not appeal it. In... Read More
Farmaindustria y la Generalitat de Cataluña se dan la mano
El Global
Este 16 de noviembre tuve el placer de asistir a una sesión organizada por Farmaindustria en la Real Academia de Medicina de Cataluña, que giraba en torno al papel de la autorregulación en la promoción de medicamentos. En esta sesión, participaron también miembros de la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria del Departament de... Read More
IA en salud: pasemos a la acción
El Global
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado recientemente un informe donde aporta recomendaciones regulatorias para sistemas de inteligencia artificial (IA) en el sector de la salud. No cabe duda de que los sistemas de IA ya están revolucionando las prestaciones sanitarias e integrándose cada vez más en el ciclo de desarrollo de nuevos productos. No obstante, la... Read More
La confusa línea entre información y promoción de medicamentos
El Global
Cuando hablamos de medicamentos, la línea que separa la mera información de aquello que debe ser visto como un contenido promocional, es muy confusa, caprichosa incluso, en función de quién realice este análisis. Es habitual que las compañías nos consulten si una determinada práctica informativa en relación con un fármaco se puede realizar, y la... Read More
Some proposals on health technologies assessments
Public consultation by the Ministry of Health on the Draft Royal Decree regulating health technologies assessment
Capsulas Nº 243
The Ministry of Health has published for public consultation the draft Royal Decree on health technologies assessment. These are our proposals: Definition of “health technology” and other terms 1. To use the same terminology as the European regulations. This will avoid confusion about the scope of application of the legislation and the meaning of defined... Read More
The QR code to include the SmPC in promotional materials
New information note from the Directorate General for the NHS Shared Service Portfolio
Capsulas Nº 243
At the end of last month, the Ministry of Health released a briefing note on the use of QR codes in promotional materials aimed at healthcare professionals, enabling a link to the SmPC of medicines. Background The use of QR codes to link SmPC has been widely used, especially after the pandemic, to comply with... Read More
Solidaridad europea
El Global
El 9 de mayo de 1950, el Ministro de Asuntos Exteriores de Francia, Robert Schuman, propuso la creación de una Comunidad Europea del Carbón y del Acero (CECA), cuyos miembros pondrían en común la producción del carbón y del acero. La CECA, formada inicialmente por seis países europeos, fue el embrión de lo que hoy se... Read More
Nuevos retos y próximos pasos en la revisión de la normativa farmacéutica europea
El Global
A principios de mayo apuntamos, en este mismo espacio, cuáles iban a ser los principales hitos procedimentales de la revisión de la legislación farmacéutica europea tras la publicación de la propuesta de la Comisión. En el debate suscitado por lo abrupto de algunas de las medidas planteadas, advertimos que se trataba de un debate complejo... Read More
Pharma & Medical Device Regulation Spain 2024
LEXOLOGY PHARMA & MEDICAL DEVICE LITIGATION SPAIN 2024
Lexology has recently published the guide “Pharma & Medical Device Regulation Spain 2023” with contributions from Eduard Rodellar, Lluís Alcover, Juan Martínez, Anna Gerboles and Joan Carles Bailach. This quick reference guide enables side-by-side comparison of local insights, including into the regulatory framework; clinical practice; marketing authorisation; amending authorisations; recall; promotion; enforcement of advertising rules;... Read More
Faus Moliner participates in the Congress of the Spanish Society of Hospital Pharmacy “Digital transformation of hospital pharmacy (HF). Opportunities and challenges. Are we on the way?”
Lluís Alcover gives a presentation on the ethical and legal challenges in the implementation of clinical pharmacy in the hospital environment
The 68th Congress of the Spanish Society of Hospital Pharmacy “Digital transformation of hospital pharmacy (FH). Opportunities and challenges. Are we on the way?” was organized by Boehringer Ingelheim and took place on October 5 in Bilbao. It was a very productive debate with the participation of Emilio Monte-Boquet as moderator, José Manuel Martínez Sesmero... Read More