A propósito del Plan de Acción para fomentar biosimilares y genéricos
El Global
Entre las competencias de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia se incluyen la dirección y desarrollo de la política farmacéutica del Ministerio y la de impulsar propuestas como el Plan de Acción aprobado por la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial. Ejercitar estas competencias sometiendo un primer borrador... Read More
Balancing transparency and confidentiality
Opinions of the Advocate General, Mr. Gerard Hogan, of 11 September 2019, on Cases C-175/18 and C-178/18; and resolution of the CTBG of 26 September 2019
Capsulas Nº 204
Background In our Capsulas newsletter of March 2018, we addressed the important judgements of the General Court of the European Union (TGUE) of 5 February 2018 in which third parties were granted access to documents submitted before the European Medicines Agency (EMA) in the context of applications for marketing authorizations. The title we used then... Read More
The distributor of a defective product might be exempted from liability without identifying the manufacturer
The judgement of the Court of Appeal of Barcelona of 12 June 2019 clarifies how to act when the consumer can identify the manufacturer of a defective product
Capsulas Nº 204
Damages caused by a defective product As we have previously commented in our Capsulas newsletter, the strict liability regime for defective products foreseen in Royal Legislative Decree 1/2007 (“RLD 2007”) states that the only one responsible for the damages caused by a defective product should be the so-called “producer” of the same. Such “producer” being... Read More
Reason before impulses: public order and arbitral award
Judgments of the High Court of Justice of Madrid, of 19 July 2019, and of the High Court of Justice of Catalonia, of 23 May 2019
Capsulas Nº 204
Judicial control of arbitral awards It is a well established principle that parties that agree to submit to arbitration are obliged to comply with the arbitrator’s award. Notwithstanding the foregoing, applicable legislation contemplates the possibility to request the judicial annulment of the award under certain very specific grounds. Such grounds mainly relate to the arbitral... Read More
Reciprocal excluding actions in the course of a tender
Judgment of the European Court of Justice of 3 September 2019, Lombardi Srl v Comune di Auletta and others, Case C-333/18
Capsulas Nº 204
Background On the one hand, a Company which placed third in the final ranking of a public tender brought proceedings disputing the admission to the tendering procedure of the successful tenderer (“the Main Claim”). On the other hand, the successful tenderer requested the dismissal of the Main Claim and filed a counterclaim contending that the... Read More
El Global: Incansable relator de un marco jurídico en constante evolución
El Global
Esta semana disfrutamos de un aniversario feliz, la publicación del número 900 de El Global, que, semana tras semana, nos trae las noticias del mundo sanitario. Un número merecedor de celebración, pues refleja el buen hacer de su personal, que se esfuerza por mantener la calidad y el prestigio de este semanario, del que nosotros... Read More
Cuestiones candentes sobre compra pública de medicamentos
El Global
La semana pasada tuve la oportunidad de participar en un debate sobre la contratación pública en el sector farmacéutico magistralmente ideado y conducido por Nuria Amarilla, co-presidenta de la Sección de Derecho Sanitario del Colegio de Abogados de Madrid, y por Alberto Dorrego, socio de Eversheds Sutherland y presidente de la Sección de Derecho Administrativo... Read More
No va de fútbol
El Global
Aunque lo parezca, no les voy a hablar de futbol. Ayer leí la noticia de que el Comité de Competición de la Real Federación Española de Futbol ha sancionado al Futbol Club Barcelona con una multa de 300 euros por el caso Griezmann, es decir, la denuncia interpuesta por el Atlético de Madrid por las... Read More
La importancia de medir bien los tiempos
El Global
Sacar un medicamento al mercado es un proceso complejo, largo y costoso, tanto por su I+D, como por los trámites para obtener su autorización de comercialización (AC), por no hablar de los relativos a la fijación de su precio y en su caso financiación pública. Un elemento también muy relevante es el nombre que se... Read More
Fomentar la competencia, … ¿qué competencia?
EL Global
En su intervención en el XIX Encuentro de la Industria Farmacéutica, Patricia Lacruz señaló que el Ministerio de Sanidad debe “desarrollar cuantas acciones sean necesarias para aumentar la competencia en un sector ampliamente regulado”. El derecho de la competencia es una disciplina jurídica muy interesante que recibió un impulso extraordinario cuando en el siglo XVIII,... Read More