Fomentar la competencia, … ¿qué competencia?
EL Global
En su intervención en el XIX Encuentro de la Industria Farmacéutica, Patricia Lacruz señaló que el Ministerio de Sanidad debe “desarrollar cuantas acciones sean necesarias para aumentar la competencia en un sector ampliamente regulado”. El derecho de la competencia es una disciplina jurídica muy interesante que recibió un impulso extraordinario cuando en el siglo XVIII,... Read More
24 de 370, el diablo y los detalles
El Global
A la hora de escribir estas líneas es difícil predecir si en las próximas semanas Pedro Sánchez será investido como presidente del Gobierno de España. Tanto si ello sucede como si no, me ha gustado leer las 24 propuestas del documento “Propuesta abierta para un programa común progresista” en materia de derecho a la salud... Read More
Global Legal Insights to: Pricing & Reimbursement 2019”
Global Legal Group
The second edition of Pricing & Reimbursement has been recently published and just like last year Jordi Faus has been in charge of the chapter dedicated to pricing and reimbursement in Spain. The GLI to: Pricing & Reimbursement 2019 covers Abstract, Market introduction/overview, Pharmaceutical pricing and reimbursement, Policy issues that affect pricing and reimbursement, Emerging... Read More
The Pharma Legal Handbook: Spain
Faus & Moliner has participated in the publication of the first edition of the Spanish chapter of the The Pharma Legal Handbook guide, edited by PharmaBoardroom
The Pharma Legal Handbook
The Pharma Legal Handbook is a guide that offers a practical view, in a question and answer format, to essential questions about the legal and regulatory environment applicable to medicinal products in Spain, in areas such as regulation, pricing and reimbursement, clinical trials, manufacturing, marketing and advertising of medicinal products, product liability and trademarks and... Read More
La evolución del sector de la biotecnología
El Global
En nuestro despacho llevamos años trabajando en el sector de la biotecnología. Desde esa posición hemos podido observar una gran evolución en el sector, que se basa en gran medida en la madurez y el nivel de colaboración que han alcanzado tres de sus actores principales. Por una parte, están los fundadores de las empresas.... Read More
The importance of participating in the parliamentary process of sectoral rules
Judgements of the Supreme Court of 10 and 28 of June 2019
Capsulas Nº 203
Background On June 10 June 2019, the Supreme Court issued a judgement which shows the importance of the parliamentary work for the proper interpretation of rules and the convenience for private companies to actively participate in such works, especially when they involve highly regulated sectors. Later, on 28 June 2019, the Supreme Court issued another... Read More
Home delivery of medicinal products and medical devices and the recently approved Pharmaceutical law of Galicia
Law 3/2019, of 2 July, on the organization of pharmaceutical services in Galicia
Capsulas Nº 203
Pharmaceutical home care Home delivery of medicinal products and medical devices has been a controversial subject in Spain, often because regulation is not clear in this respect. The new Pharmaceutical Law of Galicia suggests a regulatory solution for this issue and incorporates interesting provisions that are discussed in this article. Exceptional nature Article 7 of... Read More
The differences in the procedures for the authorisation of medicinal products are not sufficient to reject a parallel import
Judgement of the CJEU, of 3 July 2019, Case C-387/18, Delfarma sp. z o.o. v Polish Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products
Capsulas Nº 203
Background This judgement is about a question referred for preliminary ruling by the Regional Administra tive Court of Warsaw (Poland) regarding the compatibility of the Polish legislation on parallel imports with EU law. Polish national law re quires imported medicinal products to: (i) have the same active substance, the same strength, the same route of administration, and... Read More
Prohibición de contratar por infracción en materia de competencia
El Global
Hoy les hablaré de una medida de lucha frente a las prácticas anticompetitivas que podríamos definir como tradicional por figurar desde hace bastantes años en las sucesivas leyes promulgadas para ordenar la contratación pública en este país. Me estoy refiriendo a la prohibición de contratar por infracción en materia de competencia. Ustedes se preguntarán, ¿qué... Read More
Una llamada a la mejora en la difusión de los resultados de la investigación clínica
El Global
Las normas sobre ensayos clínicos con medicamentos, desde hace ya bastantes años, obligan a los promotores a publicar los resultados, tanto positivos como negativos, que se obtengan de dichas investigaciones. En España, está obligación viene siendo cumplida principalmente al remitir dichos resultados a la base de datos de Ensayos Clínicos de la UE, la cual... Read More