Ensayos clínicos marca España
El Global
Los ensayos clínicos que se llevan a cabo en España son seguros, eficaces y de calidad. Buena prueba de ello son algunos datos objetivos facilitados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y por Farmaindustria en el marco de la jornada sobre retos y oportunidades para la investigación biomédica en España organizada... Read More
Hacia una mayor coordinación también en el terreno nacional
El Global
Hace poco recogía esta publicación una interesante entrevista con la eurodiputada Dña. Soledad Cabezón, ponente del informe del Comité de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo sobre la propuesta de la Comisión Europea relativa a la evaluación de las tecnologías sanitarias en el territorio comunitario. La propuesta de la Comisión pivota... Read More
Tender specifications cannot grant points to the offering of equipment which is not linked to the subject matter of the procurement contract
Judgement 108/2018, of 10 May 2018, of the Administrative Court of Public Procurement of Andalusia
CAPSULAS Nº 190
Introduction The Administrative Court of Public Procurement of Andalusia has declared null and void the tender specifications for the supply of fluid therapy medicinal products because such specifications established as awarding criteria that, in addition to the supply of medicinal products, bidders should also deliver automated cupboards for storing and dispensing medicinal products, as well... Read More
How does the future for homeopathic medicinal products in Spain looks like?
Order SSI/425/2018 on the communication to be made by companies marketing homeopathic medicinal products in Spain under the sixth transitional provision of Royal Decree 1345/2007
CAPSULAS Nº 190
On 28 of April, an order of the Spanish Ministry of Health (MOH) was published in the Official Journal (BOE 103). According to this order, companies that are currently marketing homeopathic medicinal products in Spain in a “transitory situation” must, if they want to continue such marketing, communicate to the Spanish Agency of Medicinal Products... Read More
Spanish Commercial Courts have jurisdiction over debt recovery claims when such claims are related to unfair competition lawsuits
Judgement 147/2018, of 8 March, of the Court of Appeals of Barcelona (Section 15)
CAPSULAS Nº 190
Background This case started when the company Integral filed a lawsuit against Laboratorios Liconsa before the Commercial Court number 3 of Barcelona. In such lawsuit, two legal actions were jointly flied: one action claiming payment of unpaid invoices issued in consideration for certain projects made by Integral; and the other action was based on unfair... Read More
New protection measures for whistleblowers who report breaches of EU Law
Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the protection of persons reporting on breaches of Union Law
CAPSULAS Nº 190
The purpose of this proposal for a Directive is to protect whistleblowers in order to encourage them to inform and reveal information on condemnable acts found in a work context. For this purpose, the proposal establishes minimum standards of common protection rules against possible retaliation against those who inform breaches on areas such as: public... Read More
Medicamentos homeopáticos: ¿el principio del fin de la transitoriedad?
El global
El pasado 28 de abril se publicó en el BOE la Orden del Ministerio de Sanidad por la que se establece el procedimiento y los requisitos para que los titulares de medicamentos homeopáticos puedan comunicar a la AEMPS su intención de adecuarse al Real Decreto 1345/2007 que regula el procedimiento de autorización y registro de... Read More
La transformación de la normativa de los productos sanitarios
el global
En los últimos meses, las compañías del sector de los productos sanitarios han tenido que comenzar a hacer frente a una importante transformación de la normativa aplicable a sus actividades. A mediados del año pasado se aprobaron los reglamentos europeos 2017/745 de productos sanitarios y (EU) 2017/746 de productos sanitarios in vitro. A pesar de... Read More
Inminente aplicación del reglamento europeo de protección de datos
El Global
Estamos ya en fase de “cuenta atrás” para el inicio, este próximo 25 de mayo, de la aplicación del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD). Por ello, creemos conveniente hacer algunas reflexiones en torno a cómo deberán actuar todos aquellos que traten datos de salud de las personas. La primera reflexión hace referencia a... Read More
Una oportunidad que no se puede escapar: Revisar la política farmacéutica
El Global
La pasada semana El GLOBAL apuntó en su haber la primera entrevista concedida a los medios de comunicación por D. Carlos Lens, tras haber éste cesado hace escasas fechas en su cargo de Subdirector General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad. Conviene seguir con atención las reflexiones de figuras que,... Read More