Valtermed y otras ideas para los medicamentos de terapia avanzada
El Global
Los cambios que se están produciendo en el ámbito de las terapias farmacológicas son de una dimensión tal que exigen una reflexión calmada sobre su impacto y sobre cómo abordarlos. La innovación, esto me lo han oído decir a menudo, surge porque hay personas e instituciones (privadas y públicas) que se esfuerzan por resolver retos... Read More
El Brexit Farma
El Global
Por si alguien todavía tenía dudas, esta semana hemos tenido un par de ejemplos sobre la que se nos puede venir encima con esto del Brexit, especialmente si se produce sin acuerdo. Por una parte, hace pocos días la AEMPS emitió una nota informativa en la que indicaba que a partir del 30 de marzo... Read More
New requirements regarding non-financial information to be included in the annual accounts
Law 11/2018, amending the Code of Commerce, the Law on Companies and the Law on the Auditing of Accounts
Capsulas Nº198
Background Law 11/2018 substantially amends the obligations regarding non-financial information to be included in annual accounts. The objective of this new regulation, which transposes an EU Directive into Spanish law, is to improve the transparency of large companies and their corporate groups in order to provide investors and stakeholders with a better understanding of their... Read More
Clarification of the authorization process for the cultivation of cannabis for research, medical or scientific purposes
Information notes from the Division of Inspection and Control of Medicines of the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS) published in the AEMPS’ website
Capsulas Nº 198
Cultivation of cannabis in Spain In Spain, the cultivation of Cannabis for research, medical and/or scientific purposes is totally forbidden unless an authorization from the AEMPS is obtained. The process to obtain such authorization, as well as the documentation and information to be provided during such process, is regulated with little accuracy in very old... Read More
News on food products intended for specific groups of the population
Royal Decree 1412/2018 regulating the communication procedure of placing food products intended for certain population groups on the Spanish market
Capsulas Nº 198
Background Since the mid-seventies, food products intended for dietary purposes and/or for particular nutritional uses have been regulated in Spain by Royal Decree 2685/1976. By means of such Royal Decree, the technical-healthcare regulations applicable to these products were approved. Thereafter, several modifications and further regulations on this matter have taken place. The considerable period of... Read More
Los homeopáticos se adecuan al nuevo escenario, también en las tasas
El Global
Nadie pone en duda de que 2018 ha supuesto un gran avance en la regulación de los medicamentos homeopáticos. En realidad, se ha hecho mucho más en estos doce meses que en los últimos 25 años, desde que se iniciara en España la regulación de estos productos mediante el Real Decreto 2208/1994. Así, en estos... Read More
La excepción hace la regla: el camino a la contratación totalmente electrónica
El Global
En diciembre explicaba las dificultades que está teniendo la incorporación de nuevas tecnologías en los procesos de contratación pública, donde tanto las notificaciones y comunicaciones como la presentación de las ofertas y las solicitudes de participación deben practicarse por medios electrónicos. Tras la entrada en vigor de la Ley de Contratos del Sector Público (LCSP)... Read More
Qué hacer si llega un oficio justo antes de vacaciones
El Global
Seguramente nos sucede a todos los que queremos ser cuidadosos y responsables en nuestro trabajo. Cuando se aproximan las vacaciones de Navidad, Semana Santa o verano, queremos irnos con la mesa lo más despejada posible. Me parece que debe tener algo que ver con nuestro propio anhelo de sosiego. En algunos ámbitos, como el judicial... Read More
Por una normativa adecuada sobre financiación de productos sanitarios
El Global
Unas semanas antes de terminar el año 2018, la Comisión Nacional de los Mercados y de la Competencia (CNMC) emitió un informe sobre el proyecto de Real Decreto de financiación de productos sanitarios para pacientes no hospitalizados que está siendo tramitado por el Ministerio de Sanidad. Tal y como se indica en el propio proyecto,... Read More
The Spanish Competition Authority encourages more competition in the medical devices market
Report IPN/CNMC/025/18 issued by the Spanish Competition Authority on the draft of Royal Decree of reimbursement and prices of medical devices
Capsulas Nº 197
Introduction When the Ministry of Health started working on this Royal Degree, it agreed to request the Spanish Competition Authority to issue a report about it. The Spanish Competition Authority is usually grateful about this sort of requests, because they allow its participation aiming both to improve the functioning of the markets concerned and to... Read More