Faus & Moliner participates in the V Conference of the Roche Institute: “Towards a Health System based on the Creation of Value”
Jordi Faus made a presentation on the legal framework and new financing models in innovative therapies
Faus & Moliner participated in the V Conference of the Roche Institute: “Towards a Health System based on the Creation of Value”, which was held in Madrid on the 27th of November of 2018. In his presentation, Jordi Faus exposed the legal framework applicable to the financing of medicinal products. He focused on the challenges... Read More
El proceso de regularización de los homeopáticos sigue su curso
El Global
Más allá del ruido de fondo que suelen generar las noticias relativas a estos productos, lo cierto es que el medicamento homeopático es un tipo de fármaco legalmente reconocido por el derecho europeo, y, por ende, su comercialización no puede prohibirse en el territorio comunitario si responden a los estándares de calidad, seguridad y eficacia... Read More
Un giro de 180º
El Global
La contratación por los hospitales públicos de la gestión de servicios sanitarios (servicios de hemodiálisis, servicios de oxigenoterapia, etc.) suele incorporar en los pliegos una cláusula que exige a los licitadores el compromiso de destinar o adscribir a la ejecución del servicio sanitario determinados medios personales o materiales. Por lo general, en el momento de... Read More
Nuevas normas sobre indicación, uso y autorización de dispensación enfermera
El Global
El pasado 24 de octubre entró en vigor el Real Decreto 1302/2018, de 22 de octubre, por el que se modificó el Real Decreto 954/2015, que regula la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios por enfermeros. Una de las principales novedades introducidas está relacionada con la indicación, uso y autorización... Read More
Speaking of the controversial positioning of the Spanish Medicines Agency on the substitution of medicinal products in hospitals
European positioning regarding the substitution of biosimilar medicinal products
Capsulas Nº 195
Background The recent modification introduced by the Spanish Medicines Agency on its website about “non-substitutable medicinal products” has been a much debated and very controversial issue in Spain. Contrary to its traditional positioning, the Spanish Medicines Agency now states on its website that the Order of September 2008, defining those medicinal products which cannot be... Read More
180º turn: errors by the winner of a tender when submitting formal documents may now be remedied
Resolution 747/2018 of the Central Public Tender Court of 31 July 2018
Capsulas Nº 195
Background In this Resolution, the Central Public Procurement Court (“Court”) ruled on an appeal against the award of a tender to a temporary consortium of companies. The consortium, having classified as the best offer in the tender, was required to submit certain documentation within a period of 10 days counted from the request of the... Read More
The possibility of bringing unfair competition cases to the Spanish Competition Authority
Judgement of the Supreme Court, of 28 September 2018 and of 1 October 2018
CAPSULAS Nº 195
Introduction One of the issues that often arises in the pharmaceutical sector is how to attack the actions of competitors when they are contrary to sector-specific regulations. These Judgements remind us of an alternative legal channel provided by the Spanish legal system -besides the judicial one- that may sometimes go unnoticed. We refer to the... Read More
Useless products…For how long can the recipient of the goods claim against the supplier?
Judgment of the Supreme Court, Civil Chamber, of 3 October 2018
CAPSULAS Nº 195
Reception of goods In the context of a supply relationship, the goods delivered by a supplier (either raw materials to be incorporated into a manufacturing process, or finished products to be distributed to other distributors or end customers) must comply with the agreed specifications and be useful for their agreed purpose. Otherwise, the recipient of... Read More
Denuncias anónimas en los sistemas de Compliance
El Global
Uno de los elementos esenciales del sistema de compliance de una compañía es la existencia de un canal por medio del cual sus empleados puedan denunciar actuaciones llevadas a cabo por otros empleados, directivos o colaboradores de la empresa que puedan constituir violaciones de la ley o las normas internas de la compañía. No obstante,... Read More
Avanzamos, pero difícilmente existirán los IPT europeos
El Global
La propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre evaluación de las tecnologías sanitarias y por el que se modificará la Directiva 2011/24/UE de asistencia sanitaria transfronteriza sigue su camino.Tras la presentación de esta propuesta por parte de la Comisión Europea en enero de 2018, la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y... Read More