Un astronauta y la evaluación de HTA
EL GLOBAL
La semana pasada, Carlos Rodriguez nos ofreció, en EG, una crónica completa acerca de la consulta lanzada por la Comisión Europea en materia de evaluación de las tecnologías sanitarias (HTA). El núcleo de la consulta gira en torno a la idea de si merece la pena o no que Europa siga financiando acciones conjuntas en... Read More
Europa, Europa… y más Europa
EL GLOBAL
El año 2015 ha sido un año duro para Europa. Algún día, tal vez, si la Unión Europea acaba desmoronándose como predicen e incluso ansían algunos, muchos de los que tanto la critican se darán cuenta de sus bondades y la añorarán. De momento, sin embargo, las críticas arrecian. En el ámbito del derecho farmacéutico,... Read More
The protection of health does not justify restricting discounts on the sale of medicinal products on the Internet
Judgment of the Court of Justice of the European Union (CJEU) of 19 October 2016, Case C-148/15, Deutsche Parkinson Vereinigung eV
CAPSULAS Nº 176
A very important judgment In the context of pharmaceutical law, business initiatives often run into barriers that are raised under the generic argument of public health protection. Invoking the argument of health protection has often been an easy solution to restrict private initiatives, used by those who are unable to support their positions using more... Read More
The CJEU provides additional context regarding what should be considered as an industrially manufactured medicinal product according to Directive 2001/83/EC
Judgment of the Court of Justice of the European Union (CJEU) of 26 October 2016 (Case C-276/15), Hecht-Pharma
CAPSULAS Nº 176
Background Hohenzollern Apotheke (HA), a German pharmacy, produces medicinal products without having a marketing authorisation (MA) under the German law, which excludes medicinal products frequently prescribed by doctors and dentists from requiring said authorisation, when the essential manufacturing steps for such products are carried out in a pharmacy and are to be dispensed to the... Read More
Is it possible to challenge social clauses in public contracts?
Resolution No. 600/2016 of the Central Administrative Court of Contractual Appeals (TACRC) of 22 July 2016
CAPSULAS Nº 176
Recently, different administrations have taken measures to promote the inclusion of social aspects (“social clauses”) amongst the criteria for awarding public contracts and the trend in favour of their acceptance has grown. However, it must be noted that not all social clauses are valid. By means of this Resolution, the TACRC rejected a social clause... Read More
Leyes, reglamentos y una muerte por incendio
EL GLOBAL
La semana pasada, en la ciudad de Reus, falleció una persona de más de 80 años a causa de un incendio en su domicilio. La vela con la que a duras penas iluminaba su habitación debió de caerse incendiando el colchón de su cama. Hacia dos meses que le habían cortado la luz por no... Read More
Los efectos deseables de los tratados de libre comercio
EL GLOBAL
El pasado 30 de octubre se producía la firma de un importante tratado económico y comercial (conocido como el “CETA” por sus siglas en inglés) entre la Unión Europea y Canadá, cuyo principal objetivo es establecer mecanismos que eliminen barreras al comercio entre ambos territorios. El camino hasta la firma del CETA (cuya entrada en... Read More
Internet, precios y protección de la salud
EL GLOBAL
Que internet ha cambiado diversos aspectos de nuestras vidas es innegable. Estos cambios se están produciendo de forma significativa en el o de la economía colaborativa y del comercio electrónico. La sentencia que les comentaré esta semana revela cómo el mundo del medicamento y de la farmacia no son una excepción; y a la vez... Read More
Importaciones paralelas y libertad de circulación
EL GLOBAL
La comercialización de productos farmacéuticos en la Unión Europea está sujeta a controles estrictos que tienen por objeto garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia de dichos bienes. El control administrativo de estas actividades es sin duda conveniente, dado su impacto potencial en la salud, pero resulta imperativo dotar al sistema de un cierto... Read More
Publishing the data generated by off-label use does not imply that an unauthorised clinical trial is being carried out
Judgement of 20 July 2016 of the Supreme Court of Justice of Galicia
CAPSULAS Nº 175
Background The Department of Health of Galicia imposed a fine of €120,000 on a medical practitioner in such region of Spain for having prescribed growth hormones to several patients in order to treat specific neurological pathologies for which said medicinal product had not been evaluated or authorised. The decision of the regional administration was supported... Read More