El Supremo avala la prescripción por marca
EL GLOBAL
Entre las tareas propias de un jurista destaca la de interpretar las normas, intentar encontrar el sentido que el redactor de una norma pretendió dar a sus palabras. Es un trabajo complejo, en el que tenemos que conciliar las ideas que resultan del redactado literal del texto legal con su sentido y finalidad, teniendo en... Read More
Seguridad jurídica: Hay que seguir insistiendo
EL GLOBAL
En los últimos días se han producido varios acontecimientos que me han llevado a preguntarme, una vez más, por el encaje del principio de la seguridad jurídica en nuestro sistema. Resulta que la Constitución garantiza la seguridad jurídica en el artículo 9, justo antes de entrar a listar los derechos fundamentales a partir del artículo... Read More
Resistencia antimicrobiana
El GLOBAL
Esta semana, los ministros de Sanidad y Agricultura de la Unión Europea se han dado cita en Amsterdam para tratar sobre la resistencia antimicrobiana. La conferencia está moderada por el doctor Josep Figueras, director del Observatorio Europeo de Políticas y Sistemas de Salud y se ha iniciado con un breve discurso de bienvenida de la... Read More
En funciones… y todo funciona
EL GLOBAL
Ya se ha cumplido más de un mes desde que España está dirigida por un gobierno en funciones. En este periodo, sin perjuicio de los vaivenes que se produjeron en algunas cabalgatas, los Reyes Magos llegaron a las casas de los españoles el 6 de Enero. A futuro, las fiestas de los carnavales no corren... Read More
España, pionera en regulación de la investigación clínica
EL GLOBAL
He tenido el privilegio de asistir a la jornada de presentación del nuevo Real Decreto de ensayos clínicos con medicamentos (RD1090/2015, de 4 de diciembre), organizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).Y digo el privilegio porque dicha jornada, que tuvo lugar en el Ministerio de Sanidad agotó su aforo el mismo... Read More
El fácil encaje de la salud como derecho fundamental
EL GLOBAL
La semana pasada, EG publicaba una reseña con un título opuesto al que he escogido para esta columna: “El difícil encaje de la salud como derecho fundamental”. El autor se refería, con razón, a las dificultades a las que se enfrentará cualquier grupo parlamentario que quiera reformarla Constitución e incluir el derecho a la protección... Read More
New rules for carrying out clinical trials in Spain: in a faster, safer and more transparent way
Royal Decree No. 1090/2015, of 4 December on clinical trials involving medicinal products, Research Ethics Committees and the Spanish Clinical Trials Register
CAPSULAS Nº 167
Following a lengthy process going back over two years, on 24 December 2015, Royal Decree No. 1090/2015, regulating clinical trials involving medicinal products was published in the Spanish Official Journal. Said Royal Decree came into force on 13 January 2016 and replaces Royal Decree No. 223/2004 and Order SCO/256/2007. The new Royal Decree seeks, on... Read More
The Supreme Court rejects the arguments of the distribution sector on the “right to be supplied”
Judgment of 15 December 2015 in the appeal of FEDIFAR appeal against Royal Decree 782/2013 on the distribution of medicinal products for human use
CAPSULAS Nº 167
Background In 2013, the Spanish Federation of Wholesalers (FEDIFAR) appealed against Royal Decree 782/2013, requesting its annulment as it was subject of an “unlawful regulatory omission”. According to FEDIFAR, the Law on Guarantees and Rational Use of Medicinal Products and Medical Devices recognises wholesalers’ unconditional right to be supplied by the manufacturers of medicinal products.... Read More
Pharmaceutical companies are now free to promote their products directly to nurses
Royal Decree No. 954/2015 on prescription, use and authorisation for dispensing medicinal products and medical devices for human use by nurses
Capsulas Nº 167
Background Royal Decree No. 954/2015 came into force on 24 December 2015. The possibility that nurses may prescribe the use of certain medicinal products was introduced in 2009 as part of the Law on Guarantees and the Rational Use of Medicinal Products and Medical Devices. The aim of the legislator was to provide legal coverage... Read More
Los enfermeros y la promoción de medicamentos
El Global
Hace unos cuantos años, la Comisión Europea inició una revisión de las normas relativas a la promoción e información de medicamentos de prescripción. El objetivo era explorarla posibilidad de que las compañías farmacéuticas ofrecieran, directamente a los pacientes, información sobre medicamentos de prescripción. En aquella época, el comisario Liikanen lideró el llamado G10, un grupo... Read More