Liability of the owner of a website for the comments published by users in its forums
Judgment of the Supreme Court, Civil Chamber, of 7 January 2014
CAPSULAS Nº 150
Background and legal framework The owner of a computer store called “Aiguamolls” brought a claim against Meristation Magazine, S.L. for the degrading expressions published in the forums of its website that were addressed to both Aiguamolls and its owner. The plaintiff considered to have suffered a violation to his right to honour and requested that... Read More
Continúa la inseguridad jurídica
EL GLOBAL
El pasado mes tuve el placer de participar en la mesa organizada por el periódico EG para debatir el futuro de las licitaciones de medicamentos emprendidas en Andalucía. La organización logró sentar a la mesa a una notable representación del sector, y se esperaba asimismo la participación de un alto representante del SAS que, finalmente,... Read More
El uso ‘off label’ necesita autorización
EL GLOBAL
Esta semana las bases de datos jurídicas de los abogados han publicado una sentencia del Tribunal Superior de Justicia de Madrid de 19 de diciembre de 2013 en el relación a la sanción que impuso la Comunidad de Madrid a Vicente Soriano por infringir la Ley 29/2006. La sentencia expone que a raíz de una... Read More
Administración de medicamentos en dosis o pautas de administración diferentes a las estipuladas en su ficha técnica
Cuadernos de Derecho Farmacéutico, issue 48, January-March 2014
The prescription, manipulation or administration of medicinal products in doses or administration forms different than the ones stipulated in the SMPC is a practice which is increasing nowadays in several Spanish hospitals. However, said practice, to be legal, has to meet the following requirements: (i) it has to be exceptional, (ii) it requires a specific and justified... Read More
El calado de las normas y la trascendencia de la imagen
EL GLOBAL
Hace dos semanas les hablaba de la imagen de la administración y de algunos gestos que me suscitaban algunas dudas. Poco después de escribir esa columna completé un trabajo que me pidió una editorial de Londres explicando las novedades más significativas que se habían producido en España, en el ámbito del derecho farmacéutico, en el... Read More
The new Code of Practice for the Pharmaceutical Industry 2014 comes into force
Farmaindustria publishes the new ethical rules on interaction of the industry with healthcare professionals and patient organisations
CAPSULAS Nº 149
The new Code of Practice for the Pharmaceutical Industry came into force on the 1st of January 2014. This Code updates and consolidates in a single text the previous code of interaction with healthcare professionals (October 2010), the code of interaction with patient organisations (January of 2012), their implementation guides, as well as the Rules... Read More
The classification as a “medical device” in a Member State is not an obstacle for it to be reclassified as a “medicinal product”
Judgment of the Court of Justice of the European Union (ECJ), of 3 October 2013, in case C-109/12
CAPSULAS Nº 149
Background In 2008, the Finnish healthcare authority in Finland decided to reclassify “Gynocaps” (vaginal capsule containing live lactobacilli and that is intended to restore balance to bacterial flora in the vagina) as a “medicinal product”. Until then, such product had been marketed in Finland as “medical device” bearing a CE marking. The Finnish authority based... Read More
The door is open to holding the distributor responsible for damage caused by a product sold with incomplete instructions for use
Judgment of the Provincial Court of León, of 29 November 2013, number 459/2010
CAPSULAS Nº 149
Background A patient suffered an episode of rejection and intolerance to the medical device ‘Bio-Alkamid’ (reticulated prosthetic polymer of poli alkylamide), therefore it was necessary to extract it. The leaflet did not contain sufficient information about the possibilities of extraction. This patient suffered damages and lodged a complaint against the companies responsible for the marketing of... Read More
La imagen de la Administración
El Global
La imagen es importante, es algo que todas las organizaciones públicas y privadas saben perfectamente. El CEO de Unilever, Paul Polman, buen conocedor de la realidad española, decía hace unas semanas en una conferencia en el IESE que si las redes sociales habían conseguido derrocar un gobierno en Egipto en una semana, con seguridad podrían... Read More
Más y mejor información
El Global
Cuando la Aemps inició su andadura tuvimos la sensación de que algo estaba cambiando para bien, y que lo hacía de forma serena pero diligente. También en esto la internacionalización ha ayudado; al igual que a todas las empresas y profesionales que han tenido la necesidad o el acierto de abrir su campo de actuación... Read More